标准编号:	YY/T 0735.1-2009
中文名称:	麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME） 第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME
英文名称:	Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs)for humidifying respired gases in humans—Part 1:HMEs for use with minimum tidal volumes of 250 mL
中标分类:	C46手术室设备
行业分类:	医药行业标准(YY)
ICS分类:	11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2009-11-25
实施日期:	2010-12-01
标准状态:	现行
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	20000 字
翻译价格(元):	1200 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

YY/T0735的本部分规定了潮气量等于或大于250mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。

下列文件中的条款通过YY/T0735本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T4999-2003 麻醉呼吸设备 术语(ISO4135:2001,IDT)
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB/T16273.1-2008 设备用图形符号 通用符号(ISO7000:2004,NEQ)
GB19633 最终灭菌医疗器械的包装(GB19633-2005,ISO11607:2003,IDT)
YY1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套(ISO5356-1:1996,IDT)
YY1040.2-2008 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2 部分:螺纹承重圆锥接头(ISO5356-2:1987,IDT)