标准编号:	YY/T 0698.7-2009
中文名称:	最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
英文名称:	Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation—Requirements and test methods
中标分类:	C31一般与显微外科器械
行业分类:	医药行业标准(YY)
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2009-06-16
实施日期:	2010-12-01
标准状态:	现行
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	16000 字
翻译价格(元):	960 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

YY/T0698的本部分提供了用符合YY/T0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。
该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。
本部分未对ISO116071的通用要求增加要求,只是在ISO116071、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO116071的一项或多项要求,但不是其全部要求。

下列文件中的条款通过YY/T0698的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T451.2 纸和纸板定量的测定GB/T451.2-2002,eqvISO536:1995
GB/T454 纸耐破度的测定(GB/T454-2002,idtISO2758:2001)
GB/T455 纸和纸板撕裂度的测定(GB/T455-2002,eqvISO1974:1990)
GB/T458 纸和纸板 透气度的测定(GB/T458-2008,ISO5636-2:1984,ISO5636-3:1992,ISO5636-5:2003,MOD)
GB/T465.1 纸和纸板 浸水后耐破度的测定法(GB/T465.1-2008,ISO3689:1983,IDT)
GB/T465.2 纸和纸板 浸水后抗张强度的测定法(GB/T465.2-2008,ISO3781:1983,IDT)
GB/T1540 纸和纸板吸水性的测定 可勃法(GB/T1540-2002,neqISO535:1991)
GB/T1545.2 纸、纸板和纸浆水抽提液pH 的测定(GB/T1545.2-2003,modISO6588:1981)
GB/T2678.6 纸、纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定(电导滴定法)(GB/T 2678.6-1996,eqvISO9198:1989)
GB/T7408 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法(GB/T7408-2005ISO8601:2001,IDT)
GB/T7974-2002 纸、纸板和纸浆亮度(白度)的测定 漫射/垂直法(neqISO2470:1999)
GB/T12914 纸和纸板 抗张强度的测定(GB/T12914-2008,ISO19242:1994,MOD)ISO6588-2:2005 纸、纸板和纸浆 水抽提液pH 的测定 第2部分:热抽提
ISO9197 纸、纸板和纸浆 水溶性氯化物的测定
ISO11607-1 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求