标准编号:	YY/T 0698.2-2009
中文名称:	最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
英文名称:	Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 2:Sterilization wrap—Requirements and test methods
中标分类:	C31一般与显微外科器械
行业分类:	医药行业标准(YY)
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2009-06-16
实施日期:	2010-12-01
标准状态:	现行
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	16000 字
翻译价格(元):	960 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

YY/T0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。
本部分未对ISO 11607-1 的通用要求增加要求,这样,4.2 中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。

下列文件中的条款通过YY/T0698本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T451.2 纸和纸板定量的测定(GB/T451.2-2002,eqvISO536:1995)
GB/T454 纸耐破度的测定(GB/T454-2002,idtISO2758:2001)
GB/T455 纸和纸板撕裂度的测定(GB/T455-2002,eqvISO1974:1990)
GB/T458 纸和纸板 透气度的测定(GB/T458-2008,ISO5636-2:1984,ISO5636-3:1992,ISO5636-5:2003,MOD)
GB/T465.1 纸和纸板 浸水后耐破度的测定法(GB/T465.1-2008,ISO3689:1983,IDT)
GB/T465.2 纸和纸板 浸水后抗张强度的测定法(GB/T465.2-2008,ISO3781:1983,IDT)
GB/T1540 纸和纸板吸水性的测定 可勃法(GB/T1540-2002,neqISO535:1991)
GB/T1545.2 纸、纸板和纸浆水抽提液pH 的测定(GB/T1545.2-2003,modISO6588:1981)
GB/T2678.6 纸、纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定(电导滴定法)(GB/T 2678.6-1996,eqvISO9198:1989)
GB/T3917.1-1997 纺织品 织物撕破性能 第1 部分:撕破强力的测定 冲击摆锤法(GB/T3917.1-1997,neqISO/DIS13937-1:1995)
GB/T4744 纺织织物 抗渗水性的测定 静水压试验(GB/T4744-1997,eqvISO811:1981)
GB/T4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验(GB/T4745-1997,eqvISO4920:1981)
GB/T5453-1997 纺织品透气性的测定
GB/T7408 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法(GB/T7408-2005,ISO8601:2000,IDT)
GB/T7742.1 纺织品 织物胀破性能 第1 部分:胀破强力和胀破扩张度的测定 液压法(GB/T7742.1-2005,ISO13938-1:1999,MOD)
GB/T7974-2002 纸、纸板和纸浆亮度的测定 漫射/垂直法(neqISO2470:1999)
GB/T12914 纸和纸板抗张强度的测定(GB/T12914-2008,ISO19242:1994,MOD)