标准编号:	YY/T 0606.15-2014
中文名称:	组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验
英文名称:	Tissue engineered medical products—Part 15:Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products:Lymphocyte proliferation tests
中标分类:	C45体外循环、人工脏器、假体装置
行业分类:	医药行业标准(YY)
ICS分类:	11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2014-06-17
实施日期:	2015-07-01
标准状态:	现行
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	8000 字
翻译价格(元):	480 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

本标准适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。
本标准规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。

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GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
YY/T0606.3 组织工程医疗产品 第3部分:通用分类
YY/T0606.5 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试
ISO/TS10993.20 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法(Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part20:Principlesandmethodsforimmunotoxicologytestingof
medicaldevices)