本标准规定了医用X射线影像增强器(以下简称像增强器)的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于标称入射野为15cm(6in)、 23cm(9in),30cm(12in)和40cm(l6in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的像增强器，包括单视野及多重视野。该类产品主要用于医用诊断X射线设备。
本标准不适用于平板型或其他类型的像增强器。
前言……………………………………………………Ⅲ
1 范围…………………………………………………… 1
2 规范性引用文件……………………………………… 1
3 术语和定义…………………………………………… 1
4 要求…………………………………………………… 2
4.1 工作条件…………………………………………… 2
4. 2 外观 ……………………………………………… 2
4.3 主要技术性能和斑点要求………………………… 2
4. 4 安全性能 ………………………………………… 3
4. 5 环境要求 ………………………………………… 3
5 试验方法……………………………………………… 4
5. 1 试验条件 ………………………………………… 4
5. 2 有效入射野尺寸 ………………………………… 4
5. 3 输出图像尺寸 …………………………………… 4
5.4 转换系数…………………………………………… 4
5. 5 亮度非均匀性 …………………………………… 5
5. 6 极限分辨率 ……………………………………… 5
5.7 对比度……………………………………………… 5
5.8 影像失真…………………………………………… 5
5.9 斑点………………………………………………… 5
5. 10 安全要求………………………………………… 6
5. 11 环境要求………………………………………… 6
5. 12 外观……………………………………………… 6
6 检验规则……………………………………………… 6
7 使用说明书、标签和包装标识……………………… 7
8 包装、运输和贮存…………………………………… 7
附录A (规范性附录)安全……………………………… 8
图A.1 X射线泄漏辐射试验的设置 ……………………17
表1 主要技术性能……………………………………… 2
表2 斑点的分布区域…………………………………… 3
表3 斑点要求…………………………………………… 3
表4 环境试验要求……………………………………… 3
表5 逐批检验一次抽样方案…………………………… 6
表6 周期检验一次抽样方案…………………………… 6
表A.1 检验类型及检验项目……………………………16
