YY0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分,也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分,诸如鼻罩、排气口和头带。
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 2
4 制造商提供的信息 2
5 结构要求 4
5.1 面罩接头 4
5.2 生物相容性 4
5.3* 避免重复呼吸的保护 4
5.4 清洗、消毒和灭菌 4
5.5* 单一故障期间的呼吸 4
5.6 呼吸系统过滤 5
6 振动和噪声 5
附录A (资料性附录) 基本原理 6
附录B(规范性附录) 排出气流测试程序 9
附录C (规范性附录) 气阻(压力降) 10
附录D (规范性附录) 防窒息阀压力测试 11
附录E (规范性附录) 单一故障状态下的呼吸---吸气和呼气阻力的测定 13
附录F(规范性附录) CO2 重复呼吸 14
附录G (规范性附录) 振动和噪声 16
附录H (资料性附录) 制造商提供的信息指南 17
附录I(资料性附录) 涉及的基本原则 18
附录J(资料性附录) 环境方面 20
附录K (规范性附录) 最大流速测量方法 21
附录L (资料性附录) 术语---按字母顺序定义的术语索引 22
参考文献 23
