标准编号:	YY 0668-2008
中文名称:	医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求
英文名称:	Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
中标分类:	C39医用电子仪器设备
行业分类:	医药行业标准(YY)
ICS分类:	11.040.55诊断设备
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2008-10-17
实施日期:	2010-06-01
标准状态:	现行
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:
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本标准规定了多参数患者监护设备的安全和基本性能专用要求。本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多余一个单项功能，且连接到单一患者的设备。

前言Ⅲ
引言Ⅳ
第一篇 概述1
1 适用范围和目的1
2 术语和定义1
5 分类3
6 识别、标记和文件3
第二篇 环境条件4
第三篇 对电击危险的防护4
14 有关分类的要求4
17 隔离4
19 连续漏电流和患者辅助电流5
20 电介质强度6
第四篇 对机械危险的防护7
第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护7
36 电磁兼容性7
第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护7
第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护7
49 供电电源的中断8
第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止8
50 工作数据的准确性8
51 危险输出的防止8
第九篇 不正常的运行和故障状态;环境试验12
第十篇 结构要求12
56 元器件和组件12
附录L (规范性附录) 规范性引用文件14
附录AA (资料性附录) 总导则和编制说明15
附录BB (资料性附录) 第51章的报警图19
附录EE (资料性附录) 绝缘路径和试验电路的测量22
附录KK (资料性附录) 患者漏电流测量的举例23