本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;
———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计;
———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;
———输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备;
———并预期:
● 在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用;
● 按照使用说明书中推荐的方法维护,并;
● 在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语、定义和缩略语 2
3.1 术语和定义 2
3.2 缩略语 3
4 概要 3
4.1 开发 3
4.2 安装期试验 3
5 随机文件 3
6 操作安全的通用要求 5
6.1 距离与线性、角度尺寸 5
6.2 辐射量 5
6.3 日期和时间格式 5
6.4 防止非授权使用 5
6.5 数据范围 6
6.6 非授权修改的保护 6
6.7 数据传输的正确性 6
6.8 坐标系与刻度 6
6.9 数据的保存和存档 7
7 放射治疗设备数据配置和近距离治疗源数据配置 7
7.1 设备数据 7
7.2 近距离治疗源数据 7
7.3 剂量学参数 8
7.4 设备数据、近距离治疗源数据的验收 8
7.5 设备数据、近距离治疗源数据的删除 8
8 虚拟患者建立 8
8.1 数据获取 8
8.2 坐标系和刻度 9
8.3 感兴趣区轮廓勾画 9
8.4 患者解剖数据的验收 10
8.5 患者解剖数据的删除 10
9 治疗计划设计 10
9.1 通用要求 10
9.2 治疗计划的准备 10
9.3 治疗计划的识别 11
9.4 治疗计划的删除 11
9.5 电子签名 11
10 吸收剂量分布计算 11
10.1 使用的算法 11
10.2 算法的准确度 11
11 治疗计划报告 12
11.1 不完整的治疗计划报告 12
11.2 治疗计划报告内容 12
11.3 治疗计划信息的传输 13
12 一般硬件诊断要求 13
13 数据和代码 13
14 软件设计的人为错误 13
15 软件版本的变更 14
16 使用中的人为错误 14
附录A (规范性附录) 硬件安全 15
附录B(资料性附录) 数据的输入与输出 17
参考文献 18
索引 19
