除下列内容外,GB9706.1-2007第1章适用。
增加:
YY0635的本部分规定了对麻醉气体输送装置(AVDD)(定义见3.1)的基本安全和性能要求。它适用于作为麻醉系统中的一个部件以及用于持续的手术护理的麻醉气体输送装置(AVDD)。本部分对
麻醉气体输送装置(AVDD___________)提出了特殊的要求而它的一般要求则GB9706.29-2006适用。
本部分不适用于附录CC 中所定义的使用易燃麻醉剂的麻醉系统,以及使用在麻醉呼吸系统中的麻醉气体输送装置(AVDD)(如抽吸蒸发器)。
若本部分的要求代替或修改了GB9706.1-2007 中的相应要求,则该要求优先于相应的通用要求。
下列文件中的条款通过YY0635本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB3836.4-2000 爆炸性气体环境用电气设备 第4部分:本质安全型i(eqvIEC60079-11:1999)
GB/T4999-2003 麻醉呼吸设备 术语(ISO4135:2001,IDT)
GB/T5332-2007 可燃液体和气体引燃温度试验方法(IEC60079-4:1975,IDT)
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB9706.29-2006 医用电气设备 第2 部分:麻醉系统的安全和基本性能(IEC60601-2-13:2003,MOD)
YY0505-2005 医用电气设备 第1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)
YY0601-2007 麻醉气体监护仪(ISO11196:1995,IDT)
YY1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥体与锥套(ISO5356-1:1996,IDT)
YY0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统(ISO8835-3:1997,IDT)
IEC60601-1-6 医用电气设备 第1-6部分:安全通用要求 并列标准:可用性
ISO5360-2006 麻醉机蒸发器 特殊药剂填充系统
