标准编号:	YY 0600.4-2013
中文名称:	医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器
英文名称:	Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 4:operator-powered resuscitators
中标分类:	C46手术室设备
行业分类:	医药行业标准(YY)
ICS分类:	11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2013-10-21
实施日期:	2014-10-01
标准状态:	现行
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	24000 字
翻译价格(元):	1440 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

YY0600的本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求,用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。
电动复苏器、气动复苏器不包含在本部分范围内。

前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 接头 3
4.1 患者连接口接头 3
4.2* 呼吸气体的呼气口接头 3
4.3 面罩接头 3
4.4* 气囊充气阀接头 3
4.5 气囊进气阀接头 3
4.6 螺纹气体过滤器接头 3
4.7 氧气管接头和压力计接头 3
5 操作要求 3
5.1 总则 3
5.2 拆卸和装配 3
5.3 被呕吐物污染后的患者阀功能 3
5.4 机械冲击 3
5.5 浸水 3
5.6 气囊充气阀 3
5.7 构造材料 3
6 通气要求 3
6.1 增补氧和输送的氧浓度 3
6.2 呼气阻抗 3
6.3 吸气阻抗 4
6.4 患者阀故障 5
6.5 患者阀泄漏-前向泄漏 5
6.6 复苏器死腔和重复呼吸 5
6.7 通气性能 5
7 储存和操作条件 5
7.1 储存 5
7.2 操作条件 6
8 无菌包装的复苏器或部件的要求 6
8.1 无菌保证 6
8.2 复苏器或部件的无菌包装 6
9 标记 6
9.1 总则 6
9.2 操作条件的指示 6
9.3 压力限制系统设置的指示 7
10 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息 7
10.1 总则 7
10.2 内容 7
附录A (规范性附录) 试验方法 8
附录B(资料性附录) 基本原理 16
参考文献 18