标准编号:	YY 0600.1-2007
中文名称:	医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备
英文名称:	Lung ventilators for medical use -- Particular requirements for basic safety and essential performance -- Part 1: Home-care ventilatory support devices
中标分类:	C46手术室设备
行业分类:	医药行业标准(YY)
ICS分类:	11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2007-01-31
实施日期:	2008-02-01
标准状态:	现行
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
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YY 0600的本部分规定了家用呼吸支持设备的基本安全和主要性能的要求。

前言Ⅲ
引言Ⅳ
1 范围1
2 术语和定义1
3 通用要求2
4 试验的通用要求3
5 分类3
6 识别、标记和文件3
7 输入功率5
8 基本安全类型6
9 可拆卸的保护装置6
10 环境条件6
11 不采用6
12 不采用6
13 概述6
14 有关分类的要求6
15 电压和(或)能量的限制6
16 外壳和防护罩7
17 隔离7
18 保护接地、功能接地和电位均衡7
19 连续漏电流和患者辅助电流7
20 电介质强度7
21 机械强度7
22 运动部件7
23 面、角和边7
24 正常使用时的确定性7
25 飞溅物7
26 振动与噪声7
27 气动和液压动力7
28 悬挂物7
29 X 射线辐射8
30 α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射8
31 微波辐射8
32 光辐射(包括激光) 8
33 红外线辐射8
34 紫外线辐射8
35 声能(包括超声) 8
36 电磁兼容8
37 位置和基本要求8
38 标志、随机文件8
39 对AP型和APG 型设备的共同要求8
40 对AP型设备及其部件和元件的要求和试验8
41 对APG 型设备及其部件和元件的要求和试验8
42 超温8
43 防火9
44 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性9
45 压力容器和受压部件9
46 人为差错10
47 静电荷10
48 生物相容性10
49 供电电源的中断10
50 工作数据的准确性10
51 危险输出的防止10
52 不正常的运行和故障状态12
53 环境试验12
54 概述12
55 外壳和罩盖12
56 元器件和组件12
57 网电源部分、元器件和布线14
58 保护接地---端子和连接14
59 结构和布线14
101 报警系统14
102 通用标准的附录14
附录AA (资料性附录) 基本原理15
参考文献18
图101 测量呼气压力和通气量仪器配置11
表101 呼气压力和通气量测量条件12