标准编号:	YY 0339-2009
中文名称:	呼吸道用吸引导管
英文名称:	Suction catheter for use in the respiratory tract
中标分类:	C31一般与显微外科器械
ICS分类:	11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布机构:	国家食品药品监督管理局
发布日期:	2009-06-16
实施日期:	2010-12-01
标准状态:	已作废
替代旧标准:	YY0339-2002 呼吸道用吸引导管
被新标准替代:	YY/T0339-2019 呼吸道用吸引导管
被替代日期:	2020-06-01
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	16000 字
翻译价格(元):	960 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

本标准规定了呼吸道用塑料制造的吸引导管的要求。
特殊吸引导管,如没有端孔的多腔吸引导管,不包括在本标准范围内。
头部呈弯形的吸引导管(如Coude导管)不认为是特殊吸引导管,因此包括在本标准范围内。

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1 部分:评价与试验(GB/T 16886.1-2001,idtISO10993?1:1997)
GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装(GB/T19633-2005,ISO11607:2003,IDT)
YY0466 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466-2003,ISO15223:2000,IDT)
YY/T0586-2005 医用高分子制品 X 射线不透性试验方法
YY/T0615.1-2007 标示无菌医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
EN1041 医疗器械制造商提供的信息