标准编号:	YY 0336-2013
中文名称:	一次性使用无菌阴道扩张器
英文名称:	Sterile vaginal dilator for single use
中标分类:	C36其他专科器械
行业分类:	医药行业标准(YY)
ICS分类:	11.040.30外科器械和材料
发布机构:	国家食品药品监督管理总局
发布日期:	2013-10-21
实施日期:	2014-10-01
标准状态:	现行
替代旧标准:	YY0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器
被新标准替代:	YY0336-2020
被替代日期:
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	16000 字
翻译价格(元):	960 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存和灭菌失效期的要求。
本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。
本标准不适用于手术用的阴道扩张器。

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中华人民共和国药典