YY0321的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的要求。
本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器(以下简称过滤器),与一次性使用麻醉穿刺针配套使用。
下列文件中的条款通过YY0321的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些标准的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB8368 一次性使用输液器 重力输液式
GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB15810 一次性使用无菌注射器
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价:第1部分:评价与试验
YY0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号