标准编号:	WS/T 352-2011
中文名称:	丙氨酸氨基转移酶催化活性浓度测定（无磷酸吡哆醛）参考方法
英文名称:	Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of alanine aminotransferase(No pyridoxal-5-phosphoric acid)
中标分类:	C50卫生综合
ICS分类:	11.020医学科学和保健装置综合
发布机构:	中华人民共和国卫生部
发布日期:	2011-09-30
实施日期:	2012-04-01
标准状态:
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	32000 字
翻译价格(元):	1920 元
交付时间:	付款后 1-5工作日

本标准规定了在临床医学应用中,测定丙氨酸氨基转移酶(ALT)催化活性浓度(无磷酸吡哆醛)的参考方法。
本标准主要适用于参考实验室,作为丙氨酸氨基转移酶催化活性浓度(无磷酸吡哆醛)测定的溯源,也可作为与酶活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可单位及质量管理部门应用。

前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和缩略语 1
3.1 术语和定义 1
3.2 缩略语 2
4 参考方法描述 3
4.1 测定原理和方法 3
4.2 检查列表 3
4.3 试剂 4
4.4 仪器 7
4.5 采样和样本 7
4.6 测定系统和分析部分的准备 8
4.7 酶催化活性浓度测定 11
4.8 测定结果处理 13
4.9 分析可靠性 14
4.10 通过实验室间比对进行确认 14
4.11 参考区间 14
4.12 报告 15
4.13 质量保证 15
附录A (规范性附录) 测定储存酶溶液中LD催化活性浓度 16
附录B(资料性附录) 试剂原料详细信息 19
附录C (规范性附录) 不同温度下溶液1、溶液2的pH 值 23
附录D (资料性附录) ALTIFCC37℃参考方法与30℃参考方法的比较 25
参考文献 27