标准编号:	GB/T 27401-2008
中文名称:	实验室质量控制规范 动物检疫
英文名称:	Criterion on quality control of laboratories - Animal quarantine
中标分类:	A00标准化、质量管理
行业分类:	国家标准(GB)
ICS分类:	03.120.10质量管理和质量保证
发布机构:	中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
发布日期:	2008-05-04
实施日期:	2008-10-01
标准状态:	现行
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	30000 字
翻译价格(元):	1800 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

本标准规定了动物检疫实验室质量控制的管理要求、技术要求、过程控制要求和结果质量控制要求。
本标准适用于从事动物及其动物产品中有害生物体检疫的实验室。从事动物疫病研究的实验室可将本标准作为参考。本标准的编制主要以ＧＢ／Ｔ２７０２５《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础，同时吸收了ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００《质量管理体系　要求》的内容，并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标准和专
业文献中适用的内容，并充分融合了国内相关实验室的管理经验。本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室，使其满足ＧＢ／Ｔ２７０２５ 和本专业领域质量控制的具体要求。

前言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅲ
引言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅳ
１　范围……………………………………………………………………………………………………………１
２　规范性引用文件………………………………………………………………………………………………１
３　术语和定义……………………………………………………………………………………………………１
４　管理要求………………………………………………………………………………………………………２
４．１　组织………………………………………………………………………………………………………２
４．２　管理体系…………………………………………………………………………………………………３
４．３　文件控制…………………………………………………………………………………………………３
４．４　质量与技术记录控制……………………………………………………………………………………３
４．５　服务客户…………………………………………………………………………………………………４
４．６　投诉处理…………………………………………………………………………………………………４
４．７　不符合工作控制…………………………………………………………………………………………４
４．８　纠正措施…………………………………………………………………………………………………５
４．９　预防措施…………………………………………………………………………………………………５
４．１０　内部审核………………………………………………………………………………………………５
４．１１　管理评审………………………………………………………………………………………………６
４．１２　持续改进………………………………………………………………………………………………６
５　技术要求………………………………………………………………………………………………………６
５．１　采购服务…………………………………………………………………………………………………６
５．２　人员………………………………………………………………………………………………………７
５．３　设施和环境条件…………………………………………………………………………………………８
５．４　设备………………………………………………………………………………………………………９
５．５　实验试剂和废弃物管理…………………………………………………………………………………１０
５．６　溯源性……………………………………………………………………………………………………１１
５．７　生物模型…………………………………………………………………………………………………１２
６　过程控制要求…………………………………………………………………………………………………１２
６．１　总则………………………………………………………………………………………………………１２
６．２　合同评审…………………………………………………………………………………………………１２
６．３　样品采集、保存、运输和处置…………………………………………………………………………１３
６．４　检疫方法和方法确认……………………………………………………………………………………１４
６．５　检疫过程…………………………………………………………………………………………………１６
６．６　分包………………………………………………………………………………………………………１７
６．７　结果报告…………………………………………………………………………………………………１８
６．８　疫情报告…………………………………………………………………………………………………１９
６．９　突发事件准备和响应……………………………………………………………………………………１９
７　结果质量控制…………………………………………………………………………………………………１９
７．１　内部质量控制……………………………………………………………………………………………１９
７．２　外部质量控制……………………………………………………………………………………………２０
附录Ａ（资料性附录）本标准与ＧＢ／Ｔ２７０２５—２００８条款对照表………………………………２１
附录Ｂ（资料性附录）动物检疫样品的流转处理………………………………………………………………２２
附录Ｃ（资料性附录）试剂、消耗品验收方法和质量保证……………………………………………………２５