标准编号:	GB/T 21417.1-2008/XG1-2008
中文名称:	《医用红外体温计 第1部分：耳腔式》国家标准第1号修改单
英文名称:	Clinical infrared thermometers—Part 1:Ear
中标分类:	C38普通诊察器械
ICS分类:	11.040.55诊断设备
发布机构:	中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:	2008-01-22
实施日期:	2008-09-01
标准状态:	现行
替代旧标准:	GB/T21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分：耳腔式
翻译语言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符数:	20000 字
翻译价格(元):	1200 元
交付时间:	付款后 1-3工作日

GB/T 21417的本部分规定了耳腔式医用红外体温度的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本部分适用于通过探测器测量与被测对象耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值，输出显示身体某部位温度的耳腔式医用红外体温计。该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

下列文件中的条款通过GB/T21417的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T191-2000 包装储运图示标志(eqvISO780:1997)
GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB9706.1 医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(GB9706.1-2007,IEC60601-1:1988,IDT)
GB9969.1 工业产品使用说明书 总则
GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(idtISO10993-1:1997)