本标准于1997年6月首次发布。本标准代替GB16846—1997《医用超声诊断设备声输出公布要求》。本标准确定了医用超声设备声输出治疗公布的要求;本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准与GB16846—1997相比主要变化如下:
———为了不与已修订的强制性标准GB9706.9产生矛盾,本标准修订为推荐性标准;
———删除了IEC 前言;
———第3章“定义和符号”中,为了与GB9706.9保持一致,3.11医用超声诊断设备和3.22换能器组件两个定义,在这里直接采用GB9706.9中2.1.143和2.1.145的定义;
———第5章“公布数值的取样”中关于不确定度的描述,按照JJF1059—1999《测量不确定度评定与表示》的规定,将“随机和系统不确定度”修改为“A 类和B类不确定度”;
———第7章“试验方法”的内容修改为:“声输出测量根据GB/T16540采用水听器法,或对声功率测量根据IEC61161采用辐射力天平法”;
———附录C(资料性附录)“原理性阐述”中关于不确定度的描述,按照JJF1059—1999《测量不确定度评定与表示》的规定,将“随机和系统不确定度”修改为“A 类和B类不确定度”;
———删除了附录D(资料性附录)“水听器测量中声强计算的实例”,附录D 并不是原IEC61157:1992的技术内容;
———对原标准中翻译不准确的条文做了若干文字上的修改,使修订后的标准更加忠实于IEC61157:1992原文。
前言Ⅲ
引言Ⅳ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 定义和符号1
4 要求8
5 公布数值的取样11
6 免予公布的规定12
7 试验方法12
8 标记12
附录A (规范性附录) 声输出资料公布的示例13
附录B (资料性附录) 复杂系统的公布要求14
附录C (资料性附录) 原理性阐述15