增加:
GB9706的本部分适用于放射治疗模拟机:
———使用诊断X射线设备模拟物理上的放射治疗辐射束,能确定治疗辐射野的位置和尺寸,以使得在治疗期间能定位照射的治疗体积;
———用于以放射治疗前进行放射治疗模拟为目的,而不用作一般的诊断检查;
———在技术说明书规定的环境和供电条件下使用;
———包含以下部分:
● 一个产生X 射线束,用来模拟放射治疗辐射束几何形状的系统;
● 一个能显示出X 射线束图像的系统,例如X 射线摄影或X 射线透视;
● 一个控制射线束尺寸和位置,用以界定预期的治疗区域的装置;
● 一种可以模拟放射治疗设备的几何条件和运动并支撑成像系统的机械结构;
● 一个控制系统;
● 一个治疗床系统。
前言 Ⅲ
第一篇 概述
1 适用范围和目的 1
2 术语和定义 2
5 分类 3
6 识别、标记和文件 3
第二篇 环境条件
10 环境条件 5
第三篇 对电击危险的防护
16 外壳和防护罩 6
18 保护接地、功能接地和电位均衡 6
19 连续漏电流和患者辅助电流 6
第四篇 对机械危险的防护
22 运动部件 7
27 气动和液压动力 9
28 悬挂物 9
第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护
29 X辐射 9
36 电磁兼容性 11
第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护
第九篇 不正常的运行和故障状态;环境试验
52 不正常的运行和故障状态 12
附录L (资料性附录) 参考文献———本部分中涉及的出版物 17
附录AA (资料性附录) 术语索引 18
附录BB(资料性附录) 参考文献 26
图101 设备运动和标尺———定义轴1~8、方向9~13和尺寸14、15的旋转机架(采用
IEC60601-2-1)(见附表) 13
图102 设备运动和标尺———定义轴1、4~6、19,方向9~12、16~18和尺寸14、15的等
中心放射治疗模拟机或远距离放射治疗设备(见附表) 14
图103 设备运动和标尺———从辐射源观察的远距离放射治疗辐射野或放射治疗模拟机界
定辐射野(见附表) 15
表101 需要在随机文件、使用说明书和技术说明书中说明的专用标准的章和条 5
附表 设备运动的描述 16
