本标准代替GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》。
本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。
本标准与GB 19489-2004相比,主要变化如下:
———对标准要素的划分进行了调整,明确区分了技术要素和管理要素;
———删除了2004年版的部分术语和定义;
———修订了2004年版的部分术语和定义;
———增加了新的术语和定义;
———删除了危害程度分级;
———修订和增加了风险评估和风险控制的要求;
———修订了对实验室设计原则、设施和设备的部分要求;
———增加了对实验室设施自控系统的要求;
———增加了对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求;
———增加了对管理的要求;
———删除了部分与GB 19781-2005《医学实验室 安全要求》重复的内容;
———增加了附录A、附录B和附录C。
前言Ⅲ
引言Ⅳ
1 范围1
2 术语和定义1
3 风险评估及风险控制2
4 实验室生物安全防护水平分级4
5 实验室设计原则及基本要求4
6 实验室设施和设备要求5
6.1 BSL?1实验室5
6.2 BSL?2实验室6
6.3 BSL?3实验室6
6.4 BSL?4实验室9
6.5 动物生物安全实验室10
7 管理要求12
7.1 组织和管理12
7.2 管理责任12
7.3 个人责任13
7.4 安全管理体系文件13
7.5 文件控制15
7.6 安全计划15
7.7 安全检查16
7.8 不符合项的识别和控制16
7.9 纠正措施16
7.10 预防措施16
7.11 持续改进17
7.12 内部审核17
7.13 管理评审17
7.14 实验室人员管理18
7.15 实验室材料管理18
7.16 实验室活动管理19
7.17 实验室内务管理19
7.18 实验室设施设备管理19
7.19 废物处置20
7.20 危险材料运输21
7.21 应急措施21
7.22 消防安全21
7.23 事故报告21
附录A (资料性附录) 实验室围护结构严密性检测和排风HEPA 过滤器检漏方法指南23
附录B (资料性附录) 生物安全实验室良好工作行为指南26
附录C (资料性附录) 实验室生物危险物质溢洒处理指南29
参考文献32